中期业绩摘要
关键业绩指标
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收入为人民币（下同）83.3百万元；毛利为60.3百万元，毛利率约72.3%；
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经调整净利润（剔除上市开支、税率补差等一次性费用的净利润）约为38.7百万元；
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研发开支为11.0百万元，同比增18.6%，占收入的13.2%；
重要管线进展
商业化
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人用破伤风抗毒素（人用TAT）：截至报告期末，总销量约957.7万支，其中国内591.1万支，海外366.6万支；海外成功中标多个政府标单，累计签约订单约685.9万支，合同总金额约人民币2,740万元；
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兽用破伤风抗毒素（兽用TAT）：截至2026年8月31日（公告日），产品取得上市批准并正式投产，成为集团首个产业化落地的兽用产品；
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孕马血清促性腺激素（PMSG）：截至公告日，PMSG原料药及制剂推进商业化，并加速推进按中国药典及欧盟GMP标准设计的PMSG生产线升级建设；
临床推进（截至公告日）
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按管线类别划分，候选管线9款，其中人用药6款，兽用药3款；
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关键进展：抗蝮蛇毒血清、抗五步蛇毒血清2款人用药管线推进II期临床研究；鸡法氏囊素注射液、猪脾转移因子2款兽用药获新药注册批准；
科研转化进展
专利积累、学术发表及资质认定取得阶段性突破：
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累计授权专利达52项，完成2项突破性成果的国际生物医学期刊发表；
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获评江西省"先进智能工厂"、专精特新"小灯塔企业"，并获江西省技术发明奖二等奖；
升级抗原开发、抗体制备两大产业链核心环节的“AI+技术平台级建设”：
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搭建“AI+融合蛋白mRNA抗原”开发平台，提升抗原设计及后续产品开发效率；
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开发基于固定化双重组内肽酶马源F(ab’)2工艺平台；首次以分子机制设计协同双酶“一锅法”工艺；于实验室应用离子交换层析、病原体特异性亲和层析2项纯化技术，相关产品试验阶段比活性均值分别提升约30%及400%；
下一步计划
全面升级构建“AEPC平台”，以AI及数字化能力贯通“研-产-销-治”闭环，促进双轮管线资源协同与共性复用，降低管线开发与转化边际成本，持续释放马源多克隆抗体技术的平台化价值。
（2026年8月31日，香港讯）— 江西生物制品研究所股份有限公司及其子公司（统称“江西生物”或“集团”）（股份代号：6915.HK）公布截至2026年6月30日止六个月（“报告期”）之未经审计中期业绩。报告期内，集团秉承“人用药＋兽用药”双轮管线协同战略，依托稀缺的抗血清全产业链一体化优势，在核心产品市场份额、管线临床推进、平台技术突破及国际市场拓展等维度取得阶段性进展。
盈利能力韧性凸显 中长期转化蓄能加速
产品海外合同订单金额攀至约2,740万元 研发投入同比升近19%
2026年上半年，全球医药行业处于结构性调整阶段，受地缘政治不确定性、贸易摩擦及合规监管持续强化等因素影响，行业资源配置整体趋于审慎。面对复杂的外部环境，集团依托人用TAT的临床刚需属性、全产业链贯通优势及全球市场布局，保持核心业务稳健推进，以差异化营销策略拓展销售渠道并提升产品签约订单，增强经营韧性。
报告期内，集团录得收入约人民币（下同）83.3百万元，较去年同期减少16.5%；毛利60.3百万元，毛利率约72.3%；期内利润约14.4百万元，剔除上市开支、税率补差等一次性费用后，经调整净利润为38.7百万元，较上年同期减少21.7%。业绩变动受以下因素综合影响：(i)研发开支增加；(ii)国家相关税收政策调整；(iii)投资收益减少；(iv)固定资产折旧增加；及(v)一次性上市开支。期内，集团持续加码研发投入，研发开支约11.0百万元，同比增加18.6%，占收入的13.2%，主要用于推进创新管线开发及平台技术升级，为中长期研发成果转化及可持续增长提供有力支撑。
核心产品人用TAT，期内销售收入约77.5百万元，销量约957.7万支，其中国内约591.1万支、海外约366.6万支。集团持续推进安瓿瓶与西林瓶双包装协同及终端市场拓展，积极增加经营韧性。国内方面，终端覆盖27,100家医疗机构（其中，三级医疗机构1,720家）；其中，西林瓶产品完成国内32个省市医药采购平台挂网并实现26个省市区的省际联盟集釆增补跟标。海外方面，完成印度、刚果金、桑给巴尔及加纳等4个市场注册及更新，成功中标埃塞俄比亚、多哥、蒙古国等政府招标订单。报告期内，集团海外累计签约订单达685.9万支，合同总金额约2,740万元。
双轮管线梯次推进
AI+技术平台升级 激活管线创新引擎
期内，集团推进AI与机器学习技术融入抗血清研发与生产，让技术向更精准、更稳定、更高纯度及更具平台延展性的方向转化；实现产品应用边界向生物毒素中毒、病毒感染、细菌感染、免疫调节四大领域拓宽，并向血源衍生品应用持续延伸。
江西生物主要产品及候选产品开发进展一览图
截至公告日，集团实现3款产品商业化、5款候选产品分别进入临床研究及商业化新阶段。具体管线及创新品种开发进展如下：
生物毒素中毒领域：抗蝮蛇毒血清已启动II期临床试验并完成首例患者入组给药；抗五步蛇毒血清完成I期临床并启动II期临床；多价抗蛇毒血清正运用AI辅助抗原设计及mRNA-LNP递送技术推进抗原设计与产品开发；
病毒感染领域：马抗狂犬病免疫球蛋白F(ab')₂及呼吸道合胞病毒（RSV）抗体候选产品推进工艺研究，其中RSV抗原已完成马匹免疫验证并诱导出高滴度抗体应答；兽用端重组猪干扰素α推进新药注册申请中；
细菌感染领域：马源抗耐药菌F(ab')₂完成铜绿假单胞菌关键靶点的多克隆抗体识别及毒力中和潜力；兽用端以兽用TAT商业化落地为基础，丰富兽用抗感染产品组合；
免疫调节领域：于兽用端获得阶段性突破，猪脾转移因子、鸡法氏囊素注射液已取得《新兽药注册证书》，将陆续推进商业化；
血源衍生品应用领域：以兽用端PMSG商业化为重要切入点，加快产线升级及全球化市场渗透；同时，加快探索马血浆多功能成分的开发潜力，向兽医再生医学、科研及诊断试剂等多元场景延伸，推动生物资源多成分开发、多场景转化，丰富集团商业化空间。
科研成果加速转化
马源多克隆抗体平台潜力释放 纯化技术实验室阶段验证数据亮眼
管线持续拓展的基础，来自马源多克隆抗体技术的平台化支撑。相较单一靶点路径，马源多克隆抗体具有多靶点识别、快速响应和规模化生产等特点。结合马匹兼具多样化免疫球蛋白谱系及大型动物体型优势，该技术为集团管线研发及工业化提供高保护效力、高通量与经济性的重要基础。
报告期内，集团深化抗血清核心技术优势，通过AI+赋能研发制造一体化数智升级，以“主动智能设计”取代传统“被动筛选”范式，构建更具差异化的马源多克隆抗体平台级技术壁垒。
在抗原开发方面，集团搭建“AI+融合蛋白mRNA抗原”开发平台，进一步提升抗原设计及后续产品开发效率。
在抗体制备方面，集团开发基于IdeZ2及IdeS固定化双重组内肽酶的马源F(ab')₂工艺平台，并首次以分子机制设计协同双酶“一锅法”工艺，提升研发及制备效率。
期内，集团亦获得前沿技术科研成果阶段性验证。集团于实验室研究阶段应用离子交换层析、病原体特异性亲和层析两项纯化技术，相关产品比活性均值较现有产品（截至2025年12月31日的产品比活性均值为82,000IU/gp，中国药典标准为45,000IU/gp）分别提升约30%及400%。相关结果为现有产品的质量升级以及后续管线的工程化、标准化和平台化开发提供创新支撑。
下一步计划
全面升级“AEPC平台” 围绕五大方向开发双轮管线临床价值
面向未来，集团提出在既有全产业链贯通优势上升级构建"AEPC平台"（马源多克隆抗体全产业链数智平台），以抗原开发（Antigen Development）、马匹免疫（Equine Immunization）、血浆处理与抗体纯化（Plasma Processing）及商业化（Commercialization）四大核心环节为主轴，横向贯通产业链关键环节，纵向延伸至研发、生产、销售及管治，形成横纵贯通的创新闭环。
依托该平台，集团将加快全产业链在双轮管线战略下的资源协同与共性复用，降低管线开发与转化边际成本，在巩固人用TAT龙头优势的同时精耕全球增量市场，深化马源多克隆抗体技术平台建设。在基础上，集团将推进AI、生物技术与抗血清的产业融合，拓宽抗血清适应症边界，深挖马血源衍生产品临床价值，探索多元商业空间，让更多中国优质抗血清产品惠及全球患者。
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关于江西生物制品研究所股份有限公司
江西生物制品研究所股份有限公司（“集团”）是全球领先的抗血清全产业链一体化的平台型生物制药企业。按2025年销量计，集团为全球最大的人用破伤风抗毒素（人用TAT）提供商及出口商，连续19年保持中国人用TAT市场主导地位，产品远销海外30余个国家和地区，累计服务全球超十亿患者。集团秉持“为全球百姓做优质药品”的使命担当，依托极高的行业准入门槛、稀缺的全产业链贯通和技术领先优势，构建「人用药+兽用药」双轮协同管线，深耕生物毒素中毒、病毒感染、细菌感染、免疫调节四大领域，并向血源衍生品应用持续延伸。2026年，集团升级构建“AEPC平台”，以AI及数字化能力贯通研发、生产、销售与管治全链条，深化马源多克隆抗体底层技术壁垒，为全球尚未满足的关键医疗及动物健康防治提供更安全、有效的解决方案，为全球公共卫生贡献中国力量。如欲获得更多信息，请浏览https://www.jxswzp.cn/。
如有查询，请联络江西生物董事会办公室
电话：+86-755-33209772 电邮：ir@jxbio.com
